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一项聚首分析考证T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期颐养中的疗效与安全性。

乳腺癌是群众女性中最常见的之一，同期亦然导致癌症失掉的主要原因[1]。HER2是乳腺癌亚型分类的紧迫秀美物，可分为HER2阳性、低抒发、阴性。HER2阳性乳腺癌患者可通过HER2靶向颐养获益，但关于HER2低抒发或HER2阴性晚期乳腺癌的患者，颐养采纳相对有限。新一代ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）是由东谈主源化抗HER2 IgG1的单克隆抗体和拓扑异构酶I扼制剂通过基于四肽的可裂解连踏实偶联而成的[2]，在HER2阳性/低抒发乳腺癌颐养畛域展现了精湛的疗效与安全性。

一项立时对照试验聚首分析旨在评估T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌颐养中的疗效与安全性。相干效果泄漏，T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中优于大夫采纳的颐养和传统抗HER2颐养，同期不良反馈需在颐养历程中密切监测[2]。本相干效果进一步确立了T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌中的颐养地位，为临床实践提供了更多循证医学凭证。现篡夺紧迫本色整理如下，以飨读者。

相干要领

本相干投降系统评价和聚首分析论述神色（PRISMA）指南，并在外洋前瞻性系统评价注册（PROSPERO）注册。相干系统检索了PubMed、Embase和Cochrane Library数据库，将“T-DXd”和“乳腺癌”行为要道词检索，放肆日历为2023年4月30日。纳入范例为评估T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性的立时对照试验；相干需论述可评估的疗效很是。摈斥范例包括非立时对照试验、病例论述、会议摘要、系统综述及非乳腺癌关连相干，并摈斥无置信区间数据的相干。相干者需对筛选出的文件进行数据索取，包括作家信息、发表年份、相干联想、国度、年岁、乳腺癌会诊、样本量、病例和对照组的扰乱措施，以及生计效果关连的磋磨，并对数据使用Revman 5.4进行统计学分析。

相干效果

基线特征

本相干数据库共检索708篇文件，摈斥疏导及全文审查后，最终纳入3项相宜要求的立时对照试验，包括1689例患者，其中T-DXd颐养组纳入1040例患者，对照组纳入649例患者。 两组大无数患者为HER2阳性骚妹妹，且确凿扫数患者均禁受过2种或以上的颐养决议。

图1. 相干筛选历程

疗效数据

客不雅缓解率（ORR）：异质性分析磨练效果暗示P=0.69，I2=0%，相干间同质性精湛。通过固定效应模子进行效应量同一分析，效果揭示两组ORR的比值比（OR）为6.05（95%CI 4.80-7.61，P＜0.00001）。这一相干效果泄漏，T-DXd颐养组相较于对照组展现出权臣的ORR获益，考证了T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中的疗效。

临床获益率（CBR）：异质性分析磨练效果暗示P=0.04，I2=68%，相干间的异质性较高。同期，给与立时效应模子同一效应量分析，效果揭示两组CBR的OR为5.97（95%CI 3.96-9.01，P＜0.00001）

无贯通生计期（PFS）：异质性分析磨练效果泄漏P＜0.00001，I2=100%，相干间存在高度异质性。同期，给与立时效应模子同一效应量分析，效果泄漏平均相反（MD）为10.51（95%CI 5.39-15.63，P＜0.0001），标明颐养组的中位PFS权臣长于对照组。由于相干间异质性高，进行了敏锐性分析，摈斥Andre等东谈主（2023年）的相干后，异质性权臣缩短（P=0.11，I2=62%）。再次使用立时效应模子分析，MD为4.74（95%CI 4.65-4.82，P＜0.00001），这一效果标明摈斥某些相干后，颐养组中位PFS仍权臣长于对照组，再次考证了T-DXd精湛的疗效。

诚然总生计期（OS）仁爱解握续时辰（DOR）的数据未能同一，但纳入相干中颐养组的OS及DOR均长于对照组。

安全性数据

相干分析效果泄漏，尽管T-DXd颐养组在不良事件发生率上重大高于对照组，十分是在职何级别的恶心和吐逆方面，这些不良事件的发生率分辩是对照组的6.60倍和5.60倍，标明了T-DXd可能带来的颐养关连风险。这些数据也教导临床大夫不错采纳留心和扰乱措施来处置这些不良事件，确保患者的安全和颐养的告成进行。

联捆绑论

本相干效果标明，T-DXd相较于大夫采纳的化疗或其他抗HER2颐养决议可权臣莳植HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者的ORR、CBR及PFS，同期在OS及DOR上均有获益，但其跟随的不良事件发生率也较高，需要在颐养中进行严格监控和处置。这一相干效果进一步考证了T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中的优异疗效，夯实了T-DXd在这一颐养畛域的范例颐养地位，为临床实践提供了新的依据。瞻望将来，进一步的大范围多中心临床试验将有助于T-DXd在HER2阳性/低抒发乳腺癌颐养中的优化使用提供更多凭证，以杀青个体化颐养和改善患者预后。

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参考文件：

[1]Bray F， Laversanne M， Sung H， et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 Apr 4.

[2]Ma R， Shi Y， Yan R， et al. Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan in treating human epidermal growth factor receptor 2-low/positive advanced breast cancer:A meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2024 Apr;196:104305.

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